Data in Consistency

Audit Trail

Jeder Messwert. Sein vollständiger Kontext. Jederzeit rekonstruierbar.
Der Datico® LIFE HUB speichert nicht nur Werte – er speichert die gesamte Realität zum Zeitpunkt der Messung: Objekte, Umgebung, Attribute und Gerätedaten als unveräußerlicher Bestandteil jedes Parameters.

Ein Messwert ist nur so gut wie sein Kontext.

Die meisten Systeme protokollieren, wer wann was geändert hat. Datico® geht weit darüber hinaus: Jeder einzelne Parameter wird zusammen mit der vollständigen Kontextinformation abgespeichert – und zwar so, dass dieser Kontext noch Jahre später exakt so abrufbar ist wie zum Zeitpunkt der Messung. Das ist keine Ergänzung – das ist das Datenmodell.

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Objekte & Ausrüstung

Welcher Schläger, welche Orthese, welcher Ski mit welchem Schliff und Wachs war dem Athleten zum Zeitpunkt der Messung zugeordnet? Datico® verbindet Messungen mit allen relevanten Objekten und speichert deren Zustand unveränderlich mit ab.

02

Umgebungsvariablen

Höhenlage, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck – alle Umgebungsparameter zum Messzeitpunkt werden erfasst und dem Wert dauerhaft zugeordnet. Für Vergleichbarkeit und wissenschaftliche Belastbarkeit.

03

Attribut-Snapshot

Welchem Kader gehörte der Athlet? In welcher Trainingsphase befand er sich? Alle Attribute des Athleten, des Events und der verbundenen Objekte werden zum Zeitpunkt der Messung eingefroren – nicht der aktuelle Stand, sondern der damalige.

04

Gerätedaten & Kalibrierung

Mit welchem Gerät wurde gemessen? Welchen Softwarestand hatte es? Wann wurde zuletzt kalibriert? Jeder Parameter ist bis auf Geräteebene rückverfolgbar – für GMP-konforme Dokumentation und wissenschaftliche Reproduzierbarkeit.

Messprotokoll · Laktat-Stufentest
2026-06-15 · 09:42:17 Trainer Kowalski unveränderlich
Laktat 4,2 mmol/l Normal
HF max 187 bpm Normal
Leistung 285 W ↑ PR
OBJEKTE
Rennrad GT Pro 2026, Carbon SL
Reifendruck 6,8 bar / 6,5 bar
Kettenöl DryLube Series 7
UMGEBUNG
Höhe 1.850 m
Temp. 12 °C
Luftfeucht. 54 %
Luftdruck 821 hPa
ATTRIBUTE (Snapshot)
Kader A-Kader
Phase Wettkampfvorb.
Verband BDR
GERÄT
Gerät Biosen S-Line (SN 88420)
SW-Version 2.4.1
Kalibriert 2026-06-10 · Dr. Meier

Vier Kontextdimensionen. Dauerhaft verknüpft.

Datico® speichert nicht den aktuellen Stand – sondern den historischen Zustand zum Zeitpunkt der Messung. Ändert sich der Kader eines Athleten, bleibt die alte Messung dem alten Kader zugeordnet. Ändert sich der Ski, wird die neue Konfiguration ab der nächsten Messung gespeichert. So entsteht ein vollständiges, unverzerrtes Protokoll.

Objekte & Ausrüstung

Jedes dem Ereignis zugeordnete Objekt wird mitgespeichert – von der Orthese des Reha-Patienten über den Tennisschläger mit Bespannung und Griffband bis hin zu Ski, Schliff und Wachs des Skifahrers. Auch Gerätekonfigurationen von Trainingsgeräten (z. B. Winkeleinstellung, Gewicht, Widerstandsstufe) gehören dazu.

Orthese · Modell · Einstellung Schläger · Bespannung · Spannung Ski · Schliff · Wachs Trainingsgerät · Konfiguration

Umgebungsvariablen

Höhenlage, Außentemperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck, Windgeschwindigkeit – alle Umgebungsparameter zum Messzeitpunkt werden automatisch erfasst und dem Wert dauerhaft zugeordnet. Unverzichtbar für die wissenschaftliche Vergleichbarkeit von Messreihen unter unterschiedlichen Bedingungen.

Höhe ü. N.N. Temperatur · Luftfeuchtigkeit Luftdruck Trainingsort · Bedingungen

Attribut-Snapshot

Alle Attribute des Athleten, des Events und der verknüpften Objekte werden zum Messzeitpunkt eingefroren. Kader, Trainingsphase, Verband, Diagnose, Studienarm – selbst wenn sich diese Attribute später ändern, bleibt der historische Kontext der Messung erhalten und abrufbar.

Kader · Verband · Phase Diagnose · ICD-Code Studienarm · Messzeitpunkt Einheit · Dienststellung

Gerätedaten & Kalibrierung

Jeder Parameter ist bis auf Geräteebene rückverfolgbar: welches Gerät (inklusive Seriennummer), welcher Softwarestand, wann und von wem zuletzt kalibriert. Damit erfüllt Datico® die Anforderungen an GMP-konforme Dokumentation, ISO 13485 und wissenschaftliche Reproduzierbarkeit.

Gerätename · Seriennummer Software-Version Kalibrierungsdatum · Verantwortliche/r Zertifizierungsstatus

Klassischer Audit Trail – vollständig integriert.

Über die kontextreiche Datenspeicherung hinaus erfüllt Datico® alle Anforderungen eines klassischen Audit Trails für regulierte Umgebungen – vollständig integriert, manipulationssicher und jederzeit exportierbar.

BENUTZERAKTIVITÄTEN

Jede Anmeldung, jeder Datenzugriff, jede Aktion im System wird einem Benutzer und einem Zeitstempel zugeordnet – nachvollziehbar, manipulationssicher, filterbar.

ÄNDERUNGSHISTORIE

Wer hat wann welchen Datensatz geändert? Datico® protokolliert Vor- und Nachzustand jeder Änderung – für Nachvollziehbarkeit über den gesamten Lebenszyklus eines Datensatzes.

ZUGRIFFSPROTOKOLLE

Wer hat auf welche Patientendaten, Athletenprofile oder Dokumente zugegriffen? Zugriffe werden vollständig protokolliert – auch Lesezugriffe, nicht nur Schreiboperationen.

LÖSCHVORGÄNGE

Gelöschte Datensätze verschwinden nicht spurlos: Datico® protokolliert, wer wann was gelöscht hat – DSGVO-konform mit Rechtsgrundlage und Löschzeitpunkt.

COMPLIANCE-EREIGNISSE

Consent-Erteilung, Widerruf, Double-Opt-In, Rechteänderungen – alle datenschutzrechtlich relevanten Ereignisse werden mit Zeitstempel, Benutzer und Kontext protokolliert.

EXPORT & REPORTING

Audit-Trail-Daten können gefiltert und exportiert werden – für interne Qualitätssicherung, externe Audits, Behördenanfragen oder die Vorlage bei Zertifizierungsstellen.

Was der Datico® Audit Trail leistet

MANIPULATIONSSICHER

Protokolleinträge sind unveränderlich. Kein Benutzer – auch kein Administrator – kann abgelegte Audit-Trail-Einträge nachträglich ändern oder löschen.

VOLLTEXT-FILTERUNG

Nach Zeitraum, Benutzer, Datensatztyp, Ereignisart oder konkreten Werten filtern. Der Audit Trail ist vollständig durchsuchbar und in Echtzeit auswertbar.

ZEITSTEMPEL-PRÄZISION

Alle Einträge tragen sekundengenaue UTC-Zeitstempel. Zeitzonenkonflikte in internationalen Teams oder bei Geräten mit lokaler Zeit werden automatisch aufgelöst.

EXPORTIERBAR

Audit-Trail-Berichte lassen sich als strukturierter Excel-Export oder PDF ausgeben – für Audits, Behörden, Qualitätssicherung oder Zertifizierungsverfahren.

Wer braucht diesen Audit Trail?

Medizin & Rehabilitation

Welche Orthese hat der Patient in welcher Einstellung getragen? Welche Gerätekalibrierung lag der Messung zugrunde? Für MDR-Konformität, Qualitätsaudits und Behandlungsdokumentation unverzichtbar.

Leistungssport

Mit welchem Ski, welchem Schliff, welchem Wachs wurde die beste Leistung erzielt? Der kontextreiche Audit Trail macht Ausrüstungsentscheidungen datenbasiert und langfristig nachvollziehbar.

Forschung & Studien

GCP-konforme Datendokumentation: Wer hat wann welche Daten erhoben, geändert oder gelöscht? Welche Softwareversion war aktiv? Audit Trails sind in klinischen Studien regulatorisch vorgeschrieben.

Einsatzkräfte

Einsatzbereitschaftsdaten müssen lückenlos rückverfolgbar sein: Wer hat wann welche Untersuchung mit welchem Gerät durchgeführt? Datico® erfüllt auch die hohen Anforderungen sicherheitskritischer Organisationen.

Kontextreiche Datenspeicherung Objekt-Verknüpfung Attribut-Snapshot Gerätedokumentation Umgebungsvariablen Änderungshistorie Zugriffsprotokolle DSGVO-konform GCP-konform MDR-konform ISO 13485 Manipulationssicher Exportierbar

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